В августе 2000 года в Областной клинической
больнице N 1 г.Екатеринбурга (ОКБ N 1) была проведена трансплантация почки
от донора с неустановленной личностью, поступившего с травмой несовместимой
для жизни, реципиенту, находившемуся на лечении в той же больнице.
Расследованием установлено, что 10 августа
2000 года хирургами 6-го хирургического отделения ОКБ N 1 в нарушение действующей
"Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы,
клеток крови", утвержденной Минздравом России 16.11.98 г., проведена трансплантация
почки только на основании данных фенотипирования и иммунологического подбора
пары "донор-реципиент" без результатов лабораторного исследования на ВИЧ,
маркеры вирусных гепатитов и сифилис.
Заведующая иммунологической лабораторией
Областной станцией переливания крови (ОСПК) в г.Первоуральске - Ахметянова
Л.Г., на которую возложено проведение исследований по инфекционной безопасности
трансплантатов, формально подошла к сообщению врача-лаборанта,
о первично положительном ИФА на ВИЧ у донора почки, оставив его без должного
внимания и сообщила о положительных результатах исследования в ОКБ N 1
только после получения результата подтверждающего теста, когда операция
по трансплантации была уже закончена.
Подобная ситуация могла быть предотвращена
при своевременном внедрении методик по проведению исследования на ВИЧ у
постели донора с помощью простых/быстрых тестов в соответствии с приказом
Минздрава России от 05.05.99 г. N 153, приложение 1 "Об использовании иммуно-ферментных
тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".
Комиссией Минздрава России установлено,
что произошедшее явилось следствием нарушения нормативных документов Минздрава
России, слабой исполнительской дисциплины и безответственного отношения
к служебным обязанностям персонала 6-го хирургического отделения ОКБ N
1 и заведующей иммунологической лабораторией ОСПК Ахметяновой Л.Г.
Руководство больницы неудовлетворительно
осуществляло контроль за организацией работы по обеспечению инфекционной
безопасности трансплантатов, не приняло мер для получения лабораторией
ОКБ N 1 лицензии на все виды деятельности, в связи с чем исследование донорской
крови и органов осуществлялись в лаборатории ОСПК в г.Первоуральске.
Минздрав Свердловской области недооценивает
остроту проблемы, связанной с развитием эпидемии ВИЧ-инфекции в стране.
Областной центр СПИД до настоящего времени не имеет собственной диагностической
лаборатории. В области не приняты должные меры по выполнению приказа Минздрава
России от 22.10.1989 г. N 311 "О случае инфицирования детей вирусом иммунодефицита
человека в Республиканской детской клинической больнице" и решения Коллегии
Минздрава России от 30.05.2000 г. "О задачах органов управления и учреждений
здравоохранения по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в Российской
Федерации".
По-видимому, в тексте настоящего документа допущена опечатка.
Дату упомянутого выше приказа Минздрава РФ следует читать "22.10.98 г."
Минздрав Свердловской области своевременно
не дал должной оценки факту трансплантации почки от донора, зараженного
ВИЧ-инфекцией и вирусным гепатитом С и не принял адекватных мер по недопущению
подобных случаев.
Со стороны Центра госсанэпиднадзора в Свердловской
области не осуществляется действенного контроля за соблюдением противоэпидемического
режима в лечебно-профилактических учреждениях и обеспечением инфекционной
безопасности донорской крови, органов и тканей.
В целях предупреждения передачи ВИЧ-инфекции,
вирусных гепатитов и других инфекционных заболеваний путем трансплантации
органов и тканей приказываю:
1. Обратить внимание Министра здравоохранения
Свердловской области Скляра М.С. на слабую организаторскую работу по профилактике
ВИЧ-инфекции и низкую исполнительскую дисциплину по выполнению организационно-распорядительных
документов Минздрава России, направленных на предупреждение распространения
этой инфекции.
2. Принять к сведению, что:
- приказом по ОКБ N 1 г.Екатеринбурга от
21.08.2000 г. N 54-К "О служебном расследовании факта ВИЧ-инфицирования
больного в сосудистом отделении", освобождены от занимаемых должностей
заместитель главного врача по хирургии Турков С.Б. и заведующий отделением
сосудистой хирургии Фадин Б.В.;
- приказом Минздрава Свердловской области
от 24.08.2000 г. N 435-п "О мерах по результатам служебного расследования
факта ВИЧ-инфицирования пациента в ОКБ N 1: объявлен строгий выговор главному
врачу ОКБ N 1 Самборскому Е.В. и главному врачу Центра по профилактике
и борьбе со СПИД Земерову В.Б.. главному врачу ОСПК Соловьеву А.Ф. - выговор;
- приказом Минздрава Свердловской области
от 29.08.2000 г. N 763-К председателю Областной аттестационной комиссии
поручено до 05.09.2000 рассмотреть вопрос о соответствии заведующего отделением
сосудистой хирургии Фадина Б.В. высшей аттестационной категории.
3. Министру здравоохранения Свердловской
области Скляру М.С.
3.1. Организовать и провести до 01.10.2000
проверку работы лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) по вопросам заготовки,
обследования, использования, обеспечения инфекционной безопасности донорской
крови, органов и тканей, разработать комплекс дополнительных мер по предупреждению
распространения ВИЧ-инфекции и парентеральных вирусных гепатитов при гемотрансфузиях,
трансплантации органов и тканей, результаты рассмотреть на заседании коллегии.
3.2. Организовать до 01.01.2001 диагностическую
лабораторию для проведения современных иммунологических и молекулярно-биологических
исследований в Областном центре по профилактике и борьбе со СПИД.
3.3. Потребовать от главного врача ОКБ
N 1 Самборского Е.В. проведения необходимых мероприятий с целью получения
лицензии на все виды деятельности для иммунологической лаборатории больницы.
3.4. О проделанной работе информировать
Минздрав России до 01.02.2001.
4. Главному врачу Центра госсанэпиднадзора
в Свердловской области Никонову Б.И.:
4.1. Обратить внимание на слабую организацию
контроля за соблюдением противоэпидемического режима в лечебно-профилактических
учреждениях и профилактики ВИЧ-инфекции и вирусных парентеральных гепатитов.
4.2. Организовать и провести внеочередную
проверку лечебно-профилактических учреждений Свердловской области по соблюдению
противоэпидемического режима и обеспечению инфекционной безопасности донорской
крови, органов и тканей, о результатах доложить в Департамент госсанэпиднадзора
Минздрава России не позднее 01.10.2000.
4.3. Обеспечить проведение эпидемиологического
расследования каждого случая ВИЧ-инфекции.
5. Руководителям органов управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации:
5.1. Организовать и провести до 01.11.2000
проверку работы лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) по вопросам обеспечения
инфекционной безопасности донорской крови, органов и тканей, разработать
комплекс дополнительных мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
и парентеральных вирусных гепатитов при гемотрансфузиях, трансплантации
органов и тканей, результаты рассмотреть на заседании коллегии.
5.2. Обеспечить, начиная с 01.12.2000,
проведение предварительного, до начала забора трансплантантов, обследования
на ВИЧ и вирусные парентеральные гепатиты доноров органов и тканей с помощью
простых/быстрых тестов.
5.3. Принять действенные меры по неукоснительному
выполнению действующих нормативных документов, регламентирующих заготовку,
обследование, использование и утилизацию брака донорской крови, органов
и тканей.
5.4. Обеспечить до 01.11.2000 проведение
проверки знаний и переподготовку медперсонала станций переливания крови,
отделений ЛПУ, занимающихся вопросами переливания крови, трансплантации
органов и тканей, по вопросам ведения донорской документации, обеспечения
инфекционной безопасности, использования, выбраковки и утилизации брака
донорской крови, органов и тканей.
5.5. Осуществить необходимые мероприятия
по укреплению материально-технической базы, оснащению необходимым оборудованием
лабораторий, выполняющих тестирование на ВИЧ и другие гемотрансмиссивные
инфекционные заболевания, а также по получению ими лицензий на эти виды
работ.
6. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора
в субъектах Российской Федерации:
6.1. Обеспечить использование для обследования
донорской крови, органов и тканей только диагностических препаратов, имеющих
разрешение Минздрава России.
6.2. Повысить требовательность к руководителям
лечебно-профилактических учреждений по неукоснительному соблюдению противоэпидемического
режима, мероприятий по обеспечению инфекционной безопасности донорской
крови, органов и тканей.
6.3. Обеспечить организацию и проведение
эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции, выявленного
в лечебно-профилактических учреждениях.
7. Руководителям органов управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации, главным врачам Центров госсанэпиднадзора
в субъектах Российской Федерации организовать и провести до конца текущего
года широкомасштабную проверку и анализ работы учреждений здравоохранения,
которым разрешено осуществление трансплантации органов в 2000 г. в соответствии
с перечнем, утвержденным Минздравом России от 19.01.2000 г.
8. Департаменту организации медицинской
помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний (Карпеев А.А.),
Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России (Иванов С.И.) принять дополнительные
меры по профилактике ВИЧ-инфекции и вирусных парентеральных гепатитов при
проведении гемотрансфузий и трансплантаций органов и тканей.
9. Контроль за выполнением настоящего приказа
возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.
Министр Ю.Л.Шевченко
интересное словоупотребление, свойственное части населения,
и меняющее смысл на прямо противоположный: подошла г-жа Ахметянова именно
неформально -- ей сообщили, что анализ
положительный, а она на это не обратила внимания, или что ? В чём состоит
формальность, как не в её соблюдении ?